洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400083905】GnRH-ant预处理对PCOS患者体外受精胚胎移植拮抗剂方案疗效的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

GnRH-ant预处理对PCOS患者体外受精胚胎移植拮抗剂方案疗效的前瞻性队列研究

试验专业题目

GnRH-ant预处理对PCOS患者体外受精胚胎移植拮抗剂方案疗效的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

多囊卵巢综合征(PCOS)是导致女性无排卵性不孕的常见疾病,行体外受精胚胎移植(IVF-ET)助孕的这类患者在超促排卵过程中通常具有卵泡发育不同步、卵巢高反应、卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率高和卵母细胞质量差等特点。在超促排卵方案启动前进行合适的预处理,将有助于改善IVF助孕结局。口服避孕药(OCP)是临床上最常用的预处理方法。但是近年来越来越多的证据表明,它们对不孕治疗后的妊娠结局有潜在的不良影响,本研究设计在不影响妊娠结局的前提下,寻找一种替代的预处理药物来优化PCOS患者行IVF助孕的疗效。基于我们在正常人群中使用促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH-ant)预处理的前期研究结果,结合其他学者的研究,我们设计这一前瞻性队列研究。通过对于随机分组的两组PCOS患者行IVF助孕的人群,使用或不使用GnRH-ant预处理,通过比较两组患者基础性激素,卵泡发育同步性,外源性Gn用量,OHSS发生率,以及获卵数、成熟卵子数,优胚数的变化。探讨GnRH-ant预处理对于PCOS患者IVF临床结局(种植率、临床妊娠率、持续妊娠率、流产率和活产率)的影响。为改善PCOS患者IVF结局的预处理方案提供有力的临床支撑。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员采用统计学软件SPSS 26.0 产生随机数表

盲法

研究者设盲、评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 依据 2003 年鹿特丹标准诊断 PCOS 2: 女方年龄<35 岁 3: 纳入前 3 个月内未服用过激素类药物,双侧卵巢存在,阴道 B 超卵巢显示 清晰 4: 子宫内膜正常,没有子宫手术史;

排除标准

1: 合并其他可引起高雄激素或排卵异常的疾病(如甲状腺疾病、 高催乳素血症、肾上腺肿瘤等) 2: 子宫及卵巢手术史 3: 卵巢储备功能减 退,FSH>12U/L 或 AFC<8 个或 AMH<1.1ng/ml 4: 子宫内膜病变(内膜息肉、宫腔粘连史等)、子宫畸形、子宫肌瘤(肌瘤大于3cm 或与内膜关系密切)、子宫内膜异位症 III-IV 期、子宫腺肌症、输卵管积液等 5: 复发性流产史、反复种植失败史、染色体异常 6: 男方严重少弱精子症或梗阻 性无精子症;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

广西壮族自治区人民医院的其他临床试验

广西壮族自治区人民医院的其他临床试验

最新临床资讯