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【ChiCTR2400091066】全麻复合骶管或腰方肌神经阻滞对小儿腹腔镜腹股沟疝 修补术血流动力学与复苏质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿腹腔镜腹股沟疝

试验通俗题目

全麻复合骶管或腰方肌神经阻滞对小儿腹腔镜腹股沟疝 修补术血流动力学与复苏质量的影响

试验专业题目

全麻复合骶管或腰方肌神经阻滞对小儿腹腔镜腹股沟疝 修补术血流动力学与复苏质量的影响

申办单位信息
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528400

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临床试验信息
试验目的

腹腔镜内环口缝扎术是小儿腹股沟斜疝、鞘膜积液的常用手术方式，具有安全高、视野清晰、手术耗时短、能够发现隐性疝和较易掌握等优点，其麻醉方式为气管插管全身麻醉。然而，患儿在手术过程中的血流动力学不稳定以及术后躁动是麻醉科医生面临的临床难题。目前针对小儿腹腔镜内环口缝扎术的理想麻醉方法尚未达成共识。为了进一步减少小儿腹腔镜手术中和术后的并发症，并提高患儿苏醒质量，促进快速康复。本研究对小儿腹腔镜内环口缝扎术采取七氟醚吸入气管插管全麻、七氟醚吸入气管插管全麻复合骶管神经阻滞、七氟醚吸入气管插管全麻复合腰方肌神经阻滞3种麻醉方法。观察其对患儿血流动力学及苏醒质量的影响，为此类手术选择合理麻醉方法提供临床参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对所有小儿全麻复合骶管或腰方肌神经阻滞行腹腔镜腹股沟疝修补术的患儿随机分为G.GC.GQ组。

盲法

患者家属、主麻醉医生、随访人员均对研究对象属于哪组不知情。

试验项目经费来源

中山市科技局基金资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA I～II级； （2）年龄1～8岁，体重小于30 kg； （3）拟腹腔镜下内环口缝扎术患儿； （4）术前心功能I级； （5）受试者的肝、肺、肾功能均正常。；

排除标准

（1）严重心肺疾病患者； （2）凝血功能障碍者； （3）穿刺点部位皮肤感染； （4）无法沟通患者,如语言障碍或严重听力障碍； （5）全身系统性疾病(艾滋病、风湿性关节炎、变态反应性哮喘、系统性红斑狼疮)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山市博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528400

联系人通讯地址
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