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【ChiCTR2200058426】目标导向液体治疗对肿瘤细胞减灭联合腹腔热灌注化疗患者的心功能保护作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜癌

试验通俗题目

目标导向液体治疗对肿瘤细胞减灭联合腹腔热灌注化疗患者的心功能保护作用研究

试验专业题目

目标导向液体治疗对肿瘤细胞减灭联合腹腔热灌注化疗患者的心功能保护作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 以心脏超声为参考,评价SVV、CVP监测与心脏超声左室舒张末期容积指标的一致性、准确度; 2. 观察SVV、CVP两种目标导向液体管理方法对患者围术期心功能的影响,明确是否有助于心功能保护。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验人员采用随机数字表法分组

盲法

/

试验项目经费来源

院级青年基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-05

试验终止时间

2023-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断为腹膜癌; 2. ASA1-3级,在全身麻醉下行肿瘤细胞减灭联合腹腔热灌注化疗的患者; 3. 年龄18-65岁; 4. 化疗方案为顺铂120mg+丝裂霉素20mg,持续时间1小时; 5. 对本研究知情同意。;

排除标准

1. 凝血功能障碍,存在动脉穿刺、中心静脉置管禁忌症; 2. 术前3个月内发生心肌梗死者,或目前合并心衰、严重心脏瓣膜病、心律失常者; 3. 严重肾功能不全,肌酐442ummol/l,或肾透析患者; 4. Child-pugh分级为C级。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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