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【ChiCTR2200059442】自拟蜂胶降脂方结合针刺协同治疗高脂血症临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高脂血症

试验通俗题目

自拟蜂胶降脂方结合针刺协同治疗高脂血症临床研究

试验专业题目

自拟蜂胶降脂方结合针刺协同治疗高脂血症临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探究针药结合治疗高脂血症的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS统计分析软件,将样本量及分组数输入计算机,产生随机种子数及分组数。

盲法

/

试验项目经费来源

东直门医院

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-08

试验终止时间

2023-04-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合高脂血症的诊断标准,诊断标准参照中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会制定的《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》; 2. 18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 3. 近1个月内未参加过任何药物或医疗器械临床试验者; 4. 愿意并能够遵守预定的就诊计划,饮食运动指导,实验室检查和其他研究程序; 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 正在使用激素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者; 2. 可能干扰血脂水平的不受控制的内分泌或代谢疾病者; 3. 患有精神疾病、有药物滥用史者或酒精依赖史; 4. ASCVD高危或极高危者; 5. 近6个月,充血性心力衰竭,不稳定型心绞痛,心肌梗死,中风、冠状动脉搭桥手术或血管成形术,或不稳定或严重外周动脉疾病的病史者; 6. 孕妇、哺乳期妇女及心血管、肺、肾、造血系统等原发性疾病及恶性肿瘤等其他重大疾病者; 7. 研究者认为不适宜参加本项研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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