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【CTR20132593】芪灯明目治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的安全性和疗效

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基本信息
登记号

CTR20132593

试验状态

已完成

药物名称

芪灯明目胶囊

药物类型

中药

规范名称

芪灯明目胶囊

首次公示信息日的期

2014-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非增殖性糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

芪灯明目治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的安全性和疗效

试验专业题目

芪灯明目胶囊治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(气阴亏虚、瘀血阻络证)随机双盲、剂量及安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401147

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价芪灯明目胶囊治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（气阴亏虚、瘀血阻络证）的安全性、有效性，探讨合适的治疗剂量及疗程

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 201  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-07-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合糖尿病视网膜病变诊断、视网膜病变为非增殖性，中医辨证为气阴亏虚、瘀血阻络证；

排除标准

1.高血糖未有效控制者（糖化血红蛋白HbAlc＞9%的持续性高血糖的患者）或基础降糖用药采用双胍类、磺脲类、胰岛素及胰岛素增敏剂以外的其他降糖药；

2.青光眼、白内障、视网膜局部光凝术等眼内手术后半年内的患者、当前适宜光凝治疗患者，无灌注区达到两个象限以上；

3.有其他眼病合并者（如青光眼、明显影响眼底检查的白内障、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病及高度近视眼有眼底病变者等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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