CTR20222229
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2022-09-01
CXSL1300004
/
人群狂犬病毒感染的 10 岁～50 岁人群
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序（首针 2 剂）在 10 岁～50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）5 剂免疫程序和 4 剂免疫程 序（首针 2 剂）在 10 岁～50 岁健康人群中免疫持久性的随机、开 放、同类疫苗平行对照Ⅲ期临床补充研究。
213032
主要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗采用5剂免疫程序和4剂免疫 程序在 10 岁～50 岁健康人群中接种的免疫持久性。 次要研究目的 评价本试验冻干人用狂犬病疫苗5剂免疫程序和4剂免疫程序 在 10 岁～50 岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 360 ；
2022-07-14
2024-03-12
否
1.年龄为10～50岁常住健康居民；
登录查看1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史 者；2.对研究疫苗中主要成份有过敏者；
3.原发及继发免疫功能受损者（甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏切除 史，或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗）；
4.三天内因急性发热性疾病腋下体温>38.0℃者；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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