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【CTR20150291】郎庆阿塔颗粒治疗肝纤维化的Ⅱa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150291

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

郎庆阿塔颗粒

药物类型

中药

规范名称

郎庆阿塔颗粒

首次公示信息日的期

2015-04-24

临床申请受理号

CXZL1000058

靶点

/

适应症

治疗肝纤维化

试验通俗题目

郎庆阿塔颗粒治疗肝纤维化的Ⅱa期临床研究

试验专业题目

郎庆阿塔颗粒治疗肝纤维化的Ⅱa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210028

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索郎庆阿塔颗粒治疗肝纤维化的有效性、安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合肝纤维化诊断标准者。；2.年龄18～65岁。；3.一月以来未使用治疗肝纤维化的中西药物。；4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.不符合肝纤维化西医诊断标准。；2.TBiI>172μmol／L，诊断为慢性肝炎重型或有重型肝炎倾向者；

3.ALT、AST>5N，合并严重的心血管、肾、内分泌、血液系统、神经系统疾病及精神病患者。；4.妊娠、哺乳期妇女。；5.肝炎后肝硬化失代偿期患者。；6.3个月内使用过干扰素等抗病毒药物及免疫调节剂治疗者。；7.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；8.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。；9.正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210003

联系人通讯地址
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