ChiCTR2100053156
正在进行
甘露特钠胶囊
化药
甘露特钠胶囊
2021-11-13
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阿尔滋海默病
基于移动互联网的生活方式评估及教育（Golden Living of AD，GLAD）联合甘露特钠胶囊治疗轻中度认知功能障碍患者中的作用研究：一项多中心、随机、平行对照的临床研究
基于移动互联网的生活方式评估及教育（Golden Living of AD，GLAD）联合甘露特钠胶囊治疗轻中度认知功能障碍患者中的作用研究：一项多中心、随机、平行对照的临床研究
1.建立基于移动互联网的生活评估及教育模式（GLAD模式），GLAD模式主要包括：公众号科普-移动端电子化自测-患者实时监测。 2.比较甘露特钠胶囊联合GLAD模式治疗组与甘露特钠胶囊常规治疗组的有效性和安全性及依从性。
随机平行对照
上市后药物
用中央区组随机，SAS9.3 软件产生随机号，应用 SAS电子化中央随机系统申请随机号决定甘露特钠胶囊联合GLAD模式治疗组或甘露特钠胶囊常规治疗组。
盲法：评估者盲
上海绿谷制药有限公司
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200
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2021-11-01
2024-12-31
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1.能够签署书面知情同意书（或由患者的照护者在患者的授权下进行签署）； 2.病情程度为轻、中度的认知障碍患者，即简易智力状态检查量表（MMSE）总分：11分≤MMSE总分≤26分（小学文化程度受试者11分≤MMSE总分≤22分）； 3.正在或计划甘露特钠胶囊治疗； 4.研究者判断，与患者保持频繁、充分的接触（每周至少4日，每日至少2小时）； 5.照料者能够使用智能手机完成信息填写以及评估等操作。；
登录查看研究人员认为该受试者不适合本研究。；
登录查看上海市第十人民医院
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全球上市触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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瑞博小核酸2024-10-24
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甘李药业2024-10-24
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