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【ChiCTR2300077923】牙槽嵴保存后不同种植体植入时机的临床效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300077923

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙列缺损

试验通俗题目

牙槽嵴保存后不同种植体植入时机的临床效果

试验专业题目

牙槽嵴保存后不同种植体植入时机的临床效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对比分析牙槽嵴保存后3个月或6个月行种植修复的临床效果;评价两种异种骨移植材料用于牙槽嵴保存中的成骨效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用excel表格创建随机数字表,符合纳入标准的患者按招募时间顺序入组,将患者进行随机分为4组。

盲法

在试验过程中,实施手术者与患者都不知道患者所属的组别,分析者在分析数据时,也不知道正在分析的数据属于哪一组。

试验项目经费来源

Purgo柏谷生物

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≧19年; 2.3型或4型拔牙窝形态(1个或多个窝壁硬组织损失≧3mm); 3.不存在妨碍外科手术或影响伤口愈合的系统性疾病; 4.健康或稳定的牙周状态。;

排除标准

1.吸烟者 (≧每天10支香烟); 2.怀孕或哺乳期; 3.未经控制或未经治疗的牙周病; 4.提供知情同意书后患者不能理解实验目的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属烟台口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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