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【ChiCTR1800015445】射波刀与射频消融治疗小肝癌疗效对比的单中心、开放性、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

射波刀与射频消融治疗小肝癌疗效对比的单中心、开放性、随机对照临床研究

试验专业题目

射波刀与射频消融治疗小肝癌的临床对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨放射消融及射频消融治疗小肝癌的安全性,对其疗效(主要指标:五年生存率)进行比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准,年龄18-75岁,男女均可; 2.初治单发病灶; 3.肿瘤最大直径≤3CM; 4.无血管、淋巴结侵犯; 5.无肝外转移灶; 6.不适合或拒绝手术治疗; 7.肝功能分级为Child-Paugh A/B级; 8.ECOG评分0-1分; 9.在治疗前签署知情同意书。;

排除标准

1.不符合入选标准; 2.入组前3个月内参加其他临床实验/药物实验; 3.合并严重的心、肺、肾疾病或其他系统疾病,经判断严重影响生存期的患者; 4.有放疗/射频消融治疗禁忌症,无法完成治疗的患者; 5.合并其他器官/系统肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三0二医院肿瘤放射治疗中心、中国人民解放军第三0二医院介入治疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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