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首页 临床进展 请填写伦理审批日期（文件中未标注）。 利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究

【ChiCTR2100052551】请填写伦理审批日期（文件中未标注）。 利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052551

试验状态

结束

药物名称

利那洛肽胶囊

药物类型

化药

规范名称

利那洛肽胶囊

首次公示信息日的期

2021-10-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

便秘型肠易激综合征（IBS-C）

试验通俗题目

请填写伦理审批日期（文件中未标注）。 利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究

试验专业题目

利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估利那洛肽治疗 IBS-C 患者12周，其有效性、安全性及患者对治疗的满意度。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者必须自愿参与本研究，遵守研究规程，了解并遵循随访计划，正确记录用药、症状评估和不良事件; 2.年龄≥18岁中国人; 3.符合Rome IV分类的IBS-C患者; 4.其他便秘药物停用1周。；

排除标准

1. 根据利那洛肽说明书，属于禁忌使用利那洛肽治疗的患者：对利那洛肽或任何辅料过敏者、已知或疑似患有机械性消化道梗阻的患者； 2. 预期无法坚持单独应用利那洛肽治疗 IBS-C 的患者； 3. 孕期、哺乳期的患者； 4. 正在参加其它临床试验的患者； 5. 研究人员认为其他原因不适合的临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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