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【ChiCTR2300072427】高频QRS波对冠心病合并2型糖尿病患者诊断和心血管事件的预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病合并糖尿病

试验通俗题目

高频QRS波对冠心病合并2型糖尿病患者诊断和心血管事件的预测研究

试验专业题目

高频QRS波对冠心病合并2型糖尿病患者诊断和心血管事件的预测研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探究高频QRS技术对于冠状动脉粥样硬化性心脏病合并糖尿病的患者心血管事件的预测能力; 2.为开发准确、无创、快速预测冠心病合并2型糖尿病患者心血管事件的临床检查技术提供依据; 3.为探究高频QRS技术对于冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断价值提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病合并2型糖尿病的患者; 2.拟行或已行冠脉造影; 3.年龄35-75岁,性别不限; 4.自愿参加本项临床研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.一个月内新近发生的急性心肌梗死; 2.急性心力衰竭或高危不稳定性心绞痛; 3.严重主动脉狭窄或夹层、肺栓塞、严重的低血糖或严重高/低血压等不能耐受运动负荷; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.合并恶性肿瘤或其他疾病预期寿命<2年者; 6.严重肺疾病(急慢性呼吸衰竭和中度及以上的肺纤维化、肺损坏等); 7.精神病及其他不能配合研究和随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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