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【CTR20192005】CMV特免联合更昔洛韦治疗造血干细胞移植后CMV病毒血症

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基本信息
登记号

CTR20192005

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)

首次公示信息日的期

2019-10-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于移植或其他免疫抑制，或免疫缺陷时巨细胞病毒感染相关疾病的预防。

试验通俗题目

CMV特免联合更昔洛韦治疗造血干细胞移植后CMV病毒血症

试验专业题目

评价巨细胞病毒人免疫球蛋白联合更昔洛韦治疗异基因造血干细胞移植后CMV病毒血症的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

271000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用抢先治疗策略，观察和评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（PH4）联合静注更昔洛韦对异基因造血干细胞移植后CMV病毒血症的治疗有效率，同时进行剂量探索，为Ⅲ期临床提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-09-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，受试者自愿参加并由受试者本人或法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1.ECOG体力状况评分≥3的患者；

2.预计生存时间＜3个月者；

3.筛选时中性粒细胞绝对值计数＜0.5×109/L、血小板减少＜25×109/L的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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