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首页 临床进展 择时挑四缝术对髋部骨折术后脾虚气滞型痞满患者的疗效观察

【ChiCTR2400081185】择时挑四缝术对髋部骨折术后脾虚气滞型痞满患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部骨折患者术后出现并发症痞满症状，如：脾胃虚弱，化、纳功能呆钝，影响排便排气，不欲食、不知饥。胸满闷不舒，精微不化， 中气久虚，而少气乏力，体倦懒言等症状。

试验通俗题目

择时挑四缝术对髋部骨折术后脾虚气滞型痞满患者的疗效观察

试验专业题目

择时挑四缝术对髋部骨折术后脾虚气滞型痞满患者的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过择时挑四缝技术预防老年髋部骨折患者术后痞满的发生，以减少老年髋部骨折患者因消化不良、营养摄入不足而延长康复时间，降低医疗费用、缩短住院周期，提高患者长期生活质量，让患者及早回归社会。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究负责人抽取 2024 年 1 月-2025 年 6 月在广东省中西医结合医院骨科住院的老年髋 部骨折术后符合标准的 100 名患者，按随机数字表法按入院先后顺序随机分为对照组 及干预组，每组 50 例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年度佛山市医学科研立项课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1：符合符合国家中医药管理局 2012 版《中医病症诊断疗效标准》，纳入符合气滞血瘀证髋部骨折而且符合中医脾虚气滞证辨证标准 2：年龄≥65岁 3：体重指数（Body mass index，BMI）在 18.5-28kg/m2 范围内 4：胃肠功能不全评分15—45分患者，中医症状量化分级达到中重级患者 5：签署知情同意书；

排除标准

1：患有严重的基础疾病，如：不稳定的高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤患者，胃肠道本身的疾病， 无法安全渡过围手术期或接受手术治疗者 2：患有精神障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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