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【CTR20131826】三贝苎鼾胶囊IIb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131826

试验状态

已完成

药物名称

三贝苎鼾胶囊

药物类型

中药

规范名称

三贝苎鼾胶囊

首次公示信息日的期

2014-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（痰瘀互结证）

试验通俗题目

三贝苎鼾胶囊IIb期临床试验

试验专业题目

三贝苎鼾胶囊治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（痰瘀互结证）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价三贝苎鼾胶囊治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（痰瘀互结证）的有效性及临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-05-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合OSAHS西医疾病诊断标准，且按AHI判定为轻、中度患者；

排除标准

1.单纯性鼾症、上气道阻力综合征、发作性睡病、不宁腿综合征、睡眠中周期性腿动综合征、中枢性睡眠呼吸暂停综合征患者；

2.上气道解剖异常者，如鼻腔阻塞（鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部肿瘤）、咽部肿瘤、下颌后缩、小颌畸形等；

3.合并心脑血管、肾、肺、造血、内分泌、神经肌肉等严重原发性疾病，其中血ALT、AST＞正常值上限2倍，血Cr超过正常值上限者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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