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【ChiCTR2400092200】基于EEG探讨头针孙氏情感区治疗卒中后认知障碍患者的临床疗效和中枢机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092200

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于EEG探讨头针孙氏情感区治疗卒中后认知障碍患者的临床疗效和中枢机制

试验专业题目

基于EEG探讨头针孙氏情感区治疗卒中后认知障碍患者的临床疗效和中枢机制

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

1500000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.观察针刺孙氏情感区改善卒中后认知障碍（PSCI）的临床疗效，比较不同针刺方法对PSCI患者认知域影响的差异。 2.探究针刺孙氏情感区对PSCI患者大脑皮层中各个脑区神经电活动的调控作用，揭示针刺孙氏情感区的中枢效应机制。 3.明确PSCI患者大规模脑网络的时空动力学特性，为解释PSCI的发病机制提供证据，以及探究针刺孙氏情感区对PSCI患者脑网络动态活动模式的调节作用，为解析针刺孙氏情感区的中枢效应机制提供更为丰富的依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究统计人员利用SPSS 26生成随机数字，并且通过软件内置随机方法将随机数字分组。

盲法

单盲;对研究参与者设盲

试验项目经费来源

本研究得到了国家自然科学基金面上项目（82374601）、黑龙江省自然科学基金联合引导项目（LH2019H113）和黑龙江中医药大学创新团队建设项目（2017sit01）的资助。

试验范围

目标入组人数

36;30

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合2021版《卒中后认知障碍管理专家共识》中PSCI障碍的诊断标准； 2.右利手； 3.年龄在35～75周岁，性别不限，病程在6月之内； 4.意识清醒，病情稳定，能够配合完成试验； 5.无严重运动、言语、听力、视力障碍，及影响疗效评价的其他疾病； 6.无严重心、肺、肾功能损害； 7.7天内未服用精神类药物； 8.卒中前未患有认知功能障碍性疾病； 9.同意并签署知情同意书；

排除标准

1.卒中前被诊断为阿尔茨海默病、路易体痴呆等认知功能障碍疾病； 2.MoCA量表评分≥22分； 3.存在严重视力、听力、语言和运动障碍，生命体征不稳定，无法完成检查者； 4.伴有严重心、肺、肾、肝、造血和内分泌功能损害； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.具有严重精神疾病的患者，既往癫痫、抑郁症、精神分裂症等； 7.脑电监测前，患者正在服用或7天内使用过作用于中枢神经系统的药物，如镇静催眠、抗癫痫和抗精神病药；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

150000

联系人通讯地址

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