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CTR20171275
进行中(招募中)
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液
2017-12-22
企业选择不公示
/
恶性黑色素瘤
OrienX010瘤内注射治疗不可切除黑色素瘤的II期临床研究
OrienX010瘤内注射治疗不可切除的IIIb/IIIc期及IV期(M1a/M1b)黑色素瘤的前瞻性、多中心、随机、开放、阳性对照II期临床研究
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评价OrienX010瘤内注射对比达卡巴嗪静脉滴注治疗黑色素瘤患者的无进展生存期。 次要目的: 1) 评价OrienX010瘤内注射对比达卡巴嗪静脉滴注用于治疗黑色素瘤患者的疾病控制率、客观缓解率、总生存期和可持续缓解率,以及两种药物治疗对生活质量的影响。 2) 评价OrienX010瘤内注射对比达卡巴嗪静脉滴注用于治疗黑色素瘤患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 165 ;
国内: 31 ;
/
/
否
1.在启动对患者的任何筛选或特定研究程序前,获得患者自愿签署的经伦理委员会批准的ICF;
登录查看1.既往接受过达卡巴嗪治疗的患者;
2.既往接受过试验药物或与试验药物类似的药物(如T-VEC)治疗的患者;
3.患者病灶无法满足瘤内注射容量的要求或不适宜进行瘤内注射;
登录查看北京肿瘤医院
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