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【ChiCTR2400087797】环泊酚对 OPCAB 患者围手术期神经认知障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

环泊酚对 OPCAB 患者围手术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

环泊酚对 OPCAB 患者围手术期神经认知障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过研究环泊酚对患者在 OPCAB 手术后认知功能和睡眠质量的影响,以便为临床麻醉提供指导,提升患者术后的生活质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

博士后研究人员落户黑龙江科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁; 2.ASA 分级Ⅱ-Ⅳ级; 3.计划接受 OPCAB 研究参与者; 4.能够完成神经心理测试; 5.研究参与者知情同意;;

排除标准

1.言语、视觉、听觉或运动技能显著损害无法完成基线认知测试; 2.术前并患有精神疾病(服用任何抗精神病药物); 3.术前存在谵妄、MMSE 评分(文盲≤17,小学≤20,中学≤24); 4.严重肝功能障碍(肝功能指标超过正常 1.5 倍以上/Child-Pugh 分级 C 级)或 肾功能衰竭(血清肌酐≥2mg /dL); 5.严重心功能不全(射血分数< 30%)或术前心源性休克或 IABP 辅助循环; 6.既往心脏手术史; 7.酗酒或镇静、阿片类药物滥用史; 8.有麻醉药过敏史; 9.更改术式; 10.未能完成试验研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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