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首页 临床进展 盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的II期临床研究

【CTR20202165】盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202165

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸杰克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2020-11-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的II期临床研究

试验专业题目

盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价盐酸杰克替尼50mg，75mg，100mg每日2次（Bid）口服，治疗中、重度斑块状银屑病患者的有效性，并为确证性III期临床研究的剂量选择提供依据。 次要目的：评价盐酸杰克替尼治疗中、重度斑块状银屑病患者的安全性；评价盐酸杰克替尼在适应证人群中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~65岁（含下限），性别不限；

排除标准

1.不能口服片剂或疑似对盐酸杰克替尼、同类药物或其辅料过敏者；

2.急性进展的银屑病；

3.筛选时患有其他影响疗效评估的皮肤病，或筛选时皮损区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕等情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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