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【ChiCTR2100044717】基于中医寒热辨证使用重组人血管内皮抑制素治疗恶性胸腹水的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044717

试验状态

结束

药物名称

重组人血管内皮抑制素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮抑制素

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

恶性浆膜腔积液

试验通俗题目

基于中医寒热辨证使用重组人血管内皮抑制素治疗恶性胸腹水的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于中医寒热辨证使用重组人血管内皮抑制素治疗恶性胸腹水的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518116

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过中医寒热辨证使用恩度治疗恶性胸腹水的疗效观察，明确恩度的中医寒热属性以及对寒性胸腹水的有效性，为恩度治疗恶性胸腹水治疗筛选优势人群，优化治疗方案。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

队列研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理组织学或胸腹水细胞学检查，明确诊断为恶性胸腹水； （2）治疗前1个月未接受过抗肿瘤治疗，无胸腹腔生物反应调节剂使用禁忌症。 （3）预计生存期在3个月以上，KPS 评分大于60分。 （4）年龄18-75岁，性别不限。 （5）签署知情同意书，志愿接受治疗。；

排除标准

（1）合并心血管、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病。 （2）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对药物过敏者。 （3）不能按规定用药，无法判断疗效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518116

联系人通讯地址
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