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首页 临床进展 利用噬菌体追踪和防控多耐药肺炎克雷伯菌院内感染的临床实践

【ChiCTR2100049659】利用噬菌体追踪和防控多耐药肺炎克雷伯菌院内感染的临床实践

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐药细菌院内感染

试验通俗题目

利用噬菌体追踪和防控多耐药肺炎克雷伯菌院内感染的临床实践

试验专业题目

利用噬菌体追踪和防控多耐药肺炎克雷伯菌院内感染的临床实践

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201508

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过对入组的耐药肺炎克雷伯菌株的噬菌体分型与抗生素药敏结果、PFGE、MLST分型进行比较，并通过全基因组分析验证噬菌体分型相对其他分型方法的非劣效性； 2. 降低耐药肺炎克雷伯菌感染发生率和高级别抗生素（碳青霉烯类、头孢他啶阿维巴坦、替加环素、多粘菌素）使用量/率； 3. 探索肺炎克雷伯菌院内传播的规律，制定噬菌体监控和防控院内感染的工作流程； 4. 评估利用噬菌体提供常规技术服务（院内感染追踪、传播路径分析和环境雾化噬菌体防控院内感染）的可行性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会资助课题（20Y11900300）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-04

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-90岁受试者，所在病区内检出碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌； 2. 能够筛选到至少一种以上能够裂解耐药菌的噬菌体； 3. 受试者或家属（或监护人）充分阅读、理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 待噬菌体喷雾房间内有不接受喷雾的患者； 2. 待噬菌体喷雾房间内有对环境雾化不适患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201508

联系人通讯地址
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