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首页 临床进展 扁桃体低温等离子包膜内消融术对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患 儿免疫功能的影响

【ChiCTR2100051698】扁桃体低温等离子包膜内消融术对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患 儿免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051698

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

扁桃体低温等离子包膜内消融术对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患 儿免疫功能的影响

试验专业题目

扁桃体低温等离子包膜内消融术对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患 儿免疫功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 应用低温等离子射频消融方法治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，对比扁桃体包膜内部分消融和扁桃体包膜外全切术两组患者术前术后血清免疫指标变化，明确扁桃体包膜内部分消融术对儿童免疫功能的影响； 2. 对比两组患者术后生活质量评分，明确扁桃体包膜内部分消融术在改善生活质量及快速康复方面的优势。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据住院号码的单双号随机分为两组，住院号为单数的入1组，住院号为双数的入2组

盲法

No

试验项目经费来源

中山市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取符合儿童OSAHS合并腺样体扁桃体肥大，择期行手术治疗的患者。；

排除标准

1.处于局部或全身急性炎症发作期； 2.既往有耳鼻咽喉科其他手术史； 3.有变应性鼻炎、哮喘等局部或全身变态反应性疾病； 4.术前 2 周有急性上呼吸道感染史； 5.有自身免疫性疾病或家族性免疫缺陷病； 6.扁桃体反复发炎，每年发作超过6次者。；

研究者信息
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试验机构

中山市人民医院

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