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【ChiCTR2200060864】脑卒中患者单双任务步行转换的生物力学特征与神经肌肉动作控制机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200060864

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者单双任务步行转换的生物力学特征与神经肌肉动作控制机制

试验专业题目

单双任务转换强化改善脑卒中后步行机能的中枢与外周机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于认知运动干扰模式理论,提出单双任务转换过程中可能出现“信息载荷突增”的假设,观察脑卒中患者在单双任务步行执行、转换中的生物力学特征参数,对比同年龄段正常人群数据。同步应用功能性近红外光谱技术(functional Near-Infrared Spectroscopy, fNIRS),采集单双任务下的脑血氧信号,对比同年龄段正常人群数据,比较显著激活的脑功能区域,探究单双任务步行转换影响脑卒中患者下肢运动功能的神经肌肉动作控制机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

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试验项目经费来源

申请人博士研究生课题经费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

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入选标准

脑卒中患者: 1.符合脑卒中疾病诊断[1]且经影像学检查确诊; 2.年龄50周岁以上(考虑脑卒中高发年龄段); 3.性别不限; 4.病程6-24个月; 5.具备步行功能,FIM(Functional Independence Measure, 功能独立性量表)步行项目评分5分及以上;步行速度在0.5~0.8米/秒(功能水平适应跑台定速步行设置); 6.依从性好,愿意完成诊疗; 7.愿意签署知情同意书。 正常成年人群: 1.年龄50周岁以上; 2.性别不限; 3.无影响步行功能的肌骨系统、神经系统等疾患,无认知功能障碍,可配合完成试验。;

排除标准

脑卒中患者: 1.脑卒中原发病情波动进展; 2.存在严重的、未控制良好的重要脏器疾病,如冠心病、尿毒症等; 3.严重认知障碍,MMSE(Mini Mental State Exam, 简易精神状态评估量表)评分低于27分(文盲≤17分;小学≤20分;中学(包括中专)≤22;大学(包括大专)≤24分); 4.存在严重听觉、言语语言障碍(参见病史或医院相关证明),不能配合完成试验指令。 正常成年人群: 1.存在中枢神经系统疾病史; 2.存在与步行功能相关的外伤史、手术史; 3.近期有血压控制不稳、感染、炎症等影响步行试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盛逸澜

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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