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【CTR20231881】CAStem细胞注射液治疗间质性肺疾病急性加重

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基本信息
登记号

CTR20231881

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CAStem细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CAStem细胞注射液

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

CXSL2300072

靶点

/

适应症

间质性肺疾病急性加重

试验通俗题目

CAStem细胞注射液治疗间质性肺疾病急性加重

试验专业题目

CAStem细胞注射液治疗间质性肺疾病急性加重

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价CAStem细胞注射液治疗AE-ILD的初步有效性。 次要目的：评价CAStem细胞注射液治疗AE-ILD的安全性。 探索性目的：探索CAStem细胞注射液治疗前后外周血生物标志物浓度变化与疗效的潜在关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 45 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，≤75岁；

排除标准

1.有严重过敏史，或对试验药物主要活性成分、辅料如人血白蛋白或二甲基亚砜（DMSO）等过敏者；

2.既往3月内有AE-ILD病史，且研究者认为不适宜参加本试验者；

3.目前患有严重的气胸或大量的胸腔积液者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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