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【ChiCTR2500096310】瑞马唑仑联合氟马西尼拮抗用于老年患者ERCP的临床效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500096310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑联合氟马西尼拮抗用于老年患者ERCP的临床效果观察

试验专业题目

瑞马唑仑联合氟马西尼拮抗用于老年患者ERCP的临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑是一种适用于非气管插管的镇静全麻药,呼吸抑制发生率低,具有特异性拮抗剂氟马西尼,ERCP经常面临呼吸抑制的风险,老年人容易发生低血压,因此本研究旨在观察瑞马唑仑联合氟马西尼用于老年ERCP的麻醉效果,以期获得更快更安全的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人采用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行 ERCP术 ; 2.年龄65-85 岁,性别不限; 3.ASA分级为 Ⅱ-Ⅲ 级 ; 4.BMI18-28kg/m2。 5.肝肾肺功能未见明显异常;

排除标准

1.拟行气管插管(包括喉罩) ; 2.严重心血管系统疾病,严重呼吸道病变,长期服用精神类药物史及认知功能障碍,改良Mallampati分级为Ⅳ级,药物滥用史,吸毒史,酗酒史; 3.未接受正规降压治疗或血压控制不佳(SBP≥180 mmHg 或 ≤90 mmHg,或DBP≥100mmHg),对阿片类药物、瑞马唑仑等药物及其组分过敏或有禁忌,近3个月内作为受试者参加过其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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