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【ChiCTR2500095793】氯氮平对难治性精神分裂症皮层-边缘-纹状体环路的调控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性精神分裂症患者

试验通俗题目

氯氮平对难治性精神分裂症皮层-边缘-纹状体环路的调控研究

试验专业题目

氯氮平对难治性精神分裂症皮层-边缘-纹状体环路的调控研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)探讨难治性精神分裂症患者皮层—边缘-纹状体环路的异常机制,观察氯氮平对难治性精神分裂者患者该通路的影响; (2)以皮层-边缘-纹状体环路为敏感特征,探讨氯氮平治疗疗效的预测指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都医科大学科研培育基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-55 岁,性别不限,右利手; 2) 采用美国精神障碍诊断统计手册临床定式访谈( Structured Clinical Interview For DSM-V, SCID-V) 进行筛查, 符合现患精神分裂症诊断的症状标准; 3) 既往对两种或两种以上不同种类抗精神病药物(剂量>=600mg/天当量氯丙嗪)至少服用 6 周缺乏反应; 4) SOFAS 评分<60 分; CGI-S>=4 分; 5) 近 1 月未系统规律服药; 6) 初中以上文化程度或受教育年限>=9 年, 能理解配合完成各项检查及评估; 7) 受试者和/或受试者家属、监护人签署知情同意书。;

排除标准

1) 其他精神障碍共病,存在严重心、肝、肾、神经系统疾病; 2) 近 12 月有酒精或药物滥用史或依赖史; 3) 近 6 个月接受电休克治疗或经颅磁刺激治疗; 4) 妊娠或哺乳期妇女; 5) 听视力障碍及有 MRI 检查禁忌症者; 6) 既往氯氮平过敏或规律氯氮平治疗无效。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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