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CTR20241207
进行中(尚未招募)
NCR-300注射液
治疗用生物制品
NCR-300注射液
2024-04-08
企业选择不公示
/
骨髓增生异常综合征
NCR300注射液治疗骨髓增生异常综合征的临床试验
探索NCR300注射液治疗较高风险或复发/难治性骨髓增生异常综合征患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多剂量、剂量递增的Ⅰ期临床研究
230088
探索NCR300注射液在骨髓增生异常综合征患者中的安全性和耐受性。 次要目的:评价NCR300注射液的药代动力学特征、药效动力学特征和在骨髓增生异常综合征患者中的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.筛选期自愿签署并提供知情同意书,并能够理解临床试验的流程和方法;
登录查看1.转化为2016年WHO定义的AML;
2.由骨髓增殖性疾病MPN转化的MDS;3.既往接受系统性化疗、靶向药物治疗者,首次给药已停药至少2周或5个药物半衰期者除外;既往接受大分子抗体类抗肿瘤药物治疗者,距首次给药已停药至少4周除外;
4.既往接收过异基因造血干细胞移植和/或其他器官移植者;
登录查看中国科学技术大学附属第一医院
230001
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