CTR20221826
已完成
HS-10352片
化药
HS-10352片
2022-07-20
企业选择不公示
拟用于乳腺癌治疗
伊曲康唑对HS-10352片药代动力学影响HS-10352的研究
伊曲康唑胶囊对HS-10352片在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
201210
主要目的：评价伊曲康唑胶囊对HS-10352片药代动力学的影响。 次要目的：评价健康受试者单次口服HS-10352片以及与伊曲康唑胶囊联合用药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2022-11-03
2022-12-26
否
1.年龄在18~45周岁之间（包含边界值），男女均可；
登录查看1.生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）或体格检查、心电图、实验室检查【肝功能（ALT、AST、总胆红素）大于1×ULN】异常有临床意义（以临床研究医生判断为准）；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
3.患有任何增加血糖升高风险的疾病者，如既往有原发性糖尿病病史、妊娠期糖尿病病史、类固醇诱导糖尿病病史或其他继发性糖尿病病史者，患有急性或慢性胰腺炎者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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