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【ChiCTR1800015594】比较尿激酶联合康柏西普或曲安耐德玻璃体腔注射治疗玻璃体积血的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015594

试验状态

尚未开始

药物名称

尿激酶+康柏西普/尿激酶+曲安耐德

药物类型

/

规范名称

尿激酶+康柏西普/尿激酶+曲安耐德

首次公示信息日的期

2018-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度玻璃体积血

试验通俗题目

比较尿激酶联合康柏西普或曲安耐德玻璃体腔注射治疗玻璃体积血的有效性及安全性

试验专业题目

尿激酶联合康柏西普或曲安耐德玻璃体腔注射治疗玻璃体积血的有效性及安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较尿激酶联合康柏西普或曲安耐德玻璃体腔注射促进玻璃体积血吸收的疗效，以及观察3月后治疗组和自然吸收观察组接受玻璃体切割手术的几率的不同。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由第一作者采用SPSS 13.0软件(SPSS, Chicago, IL, USA)生成随机数字表格，将患者以就诊先后顺序对患者进行分组，随机分为3组，每组20只眼。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-05

试验终止时间

2018-10-21

是否属于一致性

/

入选标准

散瞳眼底检查存在严重玻璃体积血，积血阻挡后极部眼底结构，视盘和视网膜大血管模糊不清；发病后病程在2周至4周内；单眼患病，视力低于0.2有晶体眼；患者以前有或无眼底激光光凝治疗病史；未接受玻璃体切割术治疗；眼压低于21 mmHg；首次发生玻璃体积血并接受治疗者；年龄大于40岁者；性别不限；签署知情同意书者。；

排除标准

患者玻璃体积血发病在两周内，或超过4周以上；患者有过敏病史；患眼既往有视神经病变史；接受过玻璃体切割治疗史；患者1年内发生严重的心脑血管病；肾病史；高血压病史但血压控制不达标，收缩压高于150 mmHg 和/或舒张压高于95 mmHg；糖尿病病史但空腹血糖大于11.1mmol/l者；有凝血障碍，或者有口服抗凝药物病史者；双眼玻璃体出血患者；明显晶状体混浊者；任何类型的青光眼确诊史；其他合并有玻璃体视网膜牵拉、视网膜脱离、增殖性视网膜病变等经过B超检查确定者；外伤引起的玻璃体积血；黄斑变性引发的玻璃体积血；眼内肿瘤引发的玻璃体积血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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