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首页 临床进展 清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者E-钙粘连蛋白的干预作用

【ChiCTR-INR-17011056】清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者E-钙粘连蛋白的干预作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011056

试验状态

尚未开始

药物名称

清肾颗粒

药物类型

/

规范名称

清肾颗粒

首次公示信息日的期

2017-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭

试验通俗题目

清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者E-钙粘连蛋白的干预作用

试验专业题目

清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者E-钙粘连蛋白的干预作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为延缓肾脏纤维化的进程提供了一条新的治疗方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

依据随机数字表法，随机分为治疗组和对照组各35例。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～70岁； ②符合慢性肾脏病（CKD）3～5期，未行肾脏替代治疗； ③符合中医湿热证的诊断标准者； ④血压＜140/90mmHg、血钾＜5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、感染得到控制，病情稳定2周以上； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①孕妇或哺乳期患者； ②无法合作者，如精神病患者； ③合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病； ④合并有感染性疾病患者；存在急性尿路梗阻性疾病，需行外科手术治疗； ⑤严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA分级Ⅲ级及以上者（纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据），或入选前3月内有心肌梗死或脑血管事件； ⑥确诊为糖尿病肾病的患者； ⑦正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂； ⑧已知对该研究中某种药物过敏者； ⑨正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230031

联系人通讯地址
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