ChiCTR1800017981
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脑血疏口服液
中药
脑血疏口服液
2018-08-25
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颅脑术后颅内血肿
脑血疏口服液用于颅脑术后颅内血肿患者的有效性和安全性的临床试验——随机、开放、平行对照、多中心临床试验
脑血疏口服液用于颅脑术后颅内血肿患者的有效性和安全性的临床试验——随机、开放、平行对照、多中心临床试验
评估脑血疏口服液治疗颅脑术后颅内血肿患者15天后血肿体积的变化比例
随机平行对照
Ⅲ期
随机代码将以区组的方式由SAS生成
Not stated
国家卫生计生委脑卒中防治工程专家委员会
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60
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2018-03-01
2019-12-31
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1.年龄18-80周岁 2.颅脑术后颅内血肿的患者 3.10ml≤幕上出血量≤30ml、幕下出血量≤10ml或脑室血肿者 4.签署知情同意书；
登录查看1.对本研究药物成分过敏者 2.需再行开颅血肿清除术的患者 3.严重肝功能不全或肾功能不全：ALT值>2倍正常上限或AST值>2倍正常上限；血肌酐值>1.5倍正常上限 4.入组时，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg 5.有严重出血倾向者或再出血倾向者 6.正在或3个月内服用过抗凝药物的患者 7.试验过程中可能使用普通肝素或低分子肝素进行抗凝治疗的患者 8.预期寿命小于1个月的患者或因其他原因无法完成该研究的患者 9.妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性；妊娠期或哺乳期妇女 10.在最近30天内参与其他研究药物的临床研究 11.因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本研究者 12.研究者认为不适合参加本研究；
登录查看福建医科大学附属第一医院
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生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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