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首页 临床进展 不同药物复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞在Ivor－Lewis食管癌根治术中的应用研究

【ChiCTR2400087940】不同药物复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞在Ivor－Lewis食管癌根治术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087940

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

不同药物复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞在Ivor－Lewis食管癌根治术中的应用研究

试验专业题目

不同药物复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞在Ivor－Lewis食管癌根治术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

在快速康复外科理念下，全麻复合TPVB 将成为胸外科手术更受推荐的麻醉方式。为了加强罗哌卡因镇痛效果，延长其镇痛时间，局麻药佐剂被越来越多的应用于临床，但是各种佐剂的安全性和有效性一直以来都备受争议。国内外也很少有研究将临床常用的佐剂进行系统的比较。因此本研究以前瞻性随机临床对照试验为基础，收集相关病例资料及试验数据进行系统的分析，评估不同类型佐剂联合罗哌卡因在TPVB中应用时的阻滞效果及对术后疼痛和恢复质量的影响；同时通过组间的比较，可以帮助麻醉医生明确何种类型的佐剂能够产生最明确的效果，达到理想的镇痛效果且伴随的并发症较少，争取为开胸手术患者的麻醉和镇痛寻求新的方法和思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与神经阻滞操作和效果评估的医生应用 Excel 软件产生并记录 1～120之间无重复的所有随机数，120个随机数字代表纳入的120例患者，其中4的倍数(4n)为C组患者，4n+1为D组患者, 4n+2为E组患者, 4n+3为S组患者。分组完成后将每个数字对应的组别及干预措施密封后丛1开始编号，保证其与纳入患者的顺序一一对应，

盲法

试验协调员根据分组准备研究药物，不参与麻醉管理、围手术期护理和术后随访。患者、麻醉医生和其他医疗成员，以及负责患者招募、数据收集和随访评估的研究者对分组设盲。

试验项目经费来源

萃英科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）性别不限，年龄 30～65 岁；（2）BMI 18～28kg/m^2；（3）ASA分Ⅰ～Ⅲ级；（4）拟施手术：Ivor-Lewis食管癌根治手术。；

排除标准

（1）已知对试验药物过敏；（2）凝血功能障碍；（3）穿刺部位感染；（4）近期止痛药摄入史及药物滥用史；（5）患有精神障碍等疾病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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