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【CTR20191063】普克鲁胺联合内分泌药物治疗转移性乳腺癌患者的研究

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基本信息
登记号

CTR20191063

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

普克鲁胺片

药物类型

化药

规范名称

普克鲁胺片

首次公示信息日的期

2019-07-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

普克鲁胺联合内分泌药物治疗转移性乳腺癌患者的研究

试验专业题目

普克鲁胺联合内分泌药物在激素受体阳性、雄激素受体阳性对转移性乳腺癌患者中安全性、药动和疗效的Ic期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

普克鲁胺联合内分泌治疗药物在激素受体（HR）阳性、雄激素受体（AR）阳性的转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ic期临床研究。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-06-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，女性；

排除标准

1.妊娠、哺乳期、绝经前或围绝经期女性；

2.入组前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、内分泌治疗及其他抗肿瘤治疗的患者；入组前4周内接受过具有抗肿瘤作用的中成药的治疗；

3.入组前4周内接受过大型外科手术（研究者根据既往病史资料进行判断），有重大外伤或骨折的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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