ChiCTR2400093278
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2024-12-02
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全面发育迟缓
认知运动数字疗法产品联合方案对提升发育迟缓儿童认知能力的康复效果研究
认知运动数字疗法产品联合方案对提升发育迟缓儿童认知能力的康复效果研究
本研究拟探究和验证认知运动数字疗法产品联合方案，即联合了数字化认知干预和运动干预的数字疗法解决方案对提升GDD儿童认知能力的康复效果，增加我国GDD儿童认知康复治疗的新方法和循证依据，提升儿童早期干预的可及性，促进GDD儿童的康复，增加其社会适应能力，减轻家庭和社会负担。此外，本研究也为认知运动数字疗法产品联合方案提供的数字化运动干预技术及处方的AI模型（以下简称“数字化运动处方AI模型”）研发收集被试样本案例数据。
随机平行对照
其它
本研究采用分层随机分组方法，由研究负责人按照儿童的年龄和性别进行分层，然后在每一层内按受试者入组顺序采用随机数生成器进行随机分组。
单盲（对评估者隐藏分组）
企业资助
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60
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2024-12-02
2025-06-30
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1）依据国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）或精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）诊断标准，被儿童专科医师诊断为GDD的儿童； 2）格赛尔发育量表（Gesell Developmental Schedules）年龄常模小于6岁； 3）在获得父母或监护人的知情同意书时儿童的发育年龄在6岁以内；性别不限； 4）家庭以普通话为主要沟通语言； 5）能够遵守研究人员的书面和口头指示，并能够遵守所有测试和要求。；
登录查看1）严重的躯体疾病或感觉/运动障碍，如听力或视力障碍，手/手臂方面等身体畸形，还包括不稳定的癫痫发作障碍，可能会使儿童无法使用电子平板等触屏设备。 2）创伤性头部损伤或遗传/神经系统疾病，严重精神疾病如诊断为儿童精神分裂性功能障碍、创伤后应激障碍、双相情感障碍、严重强迫症、严重抑郁或严重焦虑障碍或研究者认为可能混淆研究数据/评估的其他精神障碍； 3）严重的问题行为； 4）诊断或父母报告为色盲（通过ICBT临床确诊）； 5）之前曾参与过儿童数字化认知干预之类的研究或过去接触过该应用程序； 6）有一个兄弟/姐妹也参与了当前这项研究。；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
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