ChiCTR-TRC-13003524
结束
康艾注射液
中药
康艾注射液
2013-07-26
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非小细胞肺癌
康艾注射液联合一线含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验
康艾注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究
100053
评价康艾注射液联合一线含铂化疗治疗原发性ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
SAS6.12软件
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长白山制药股份有限公司
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200
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2013-04-23
2014-03-31
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(1) 经病理学或细胞学确诊的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者； (2) 至少有一个客观可测量肿瘤病灶(影像学：CT、MRI)，可评价病灶可以精确测量，最大径≥20mm或≥10mm（采用螺旋CT扫描）； (3) ECOG评分:0-2； (4) 预计生存期≥3个月； (5) 年龄18～75岁； (6) 中性粒细胞＞1.5*10^9/L，血小板＞100*10^9/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素 正常或 < 1.5* ULN；AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 * ULN (如果肝转移则< 5 * ULN)；血清肌酐< 1.5 * ULN； (7) 签署知情同意，依从性好。；
登录查看(1) 妊娠期或哺乳期妇女，精神病患者； (2) 仅有不可测量的病灶如胸水、肺癌性淋巴管炎、腹水、腹膜癌性病变，弥漫性肝侵犯，骨转移； (3) 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者； (4) 同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中； (5)对本试验药物过敏者。；
登录查看中国中医科学院广安门医院
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