CTR20232293
进行中（尚未招募）
WXFL-10030390片
化药
WXFL-10030390片
2023-08-01
企业选择不公示
宫颈胃型腺癌
评估WX390片联合特瑞普利单抗在STK11突变的晚期宫颈胃型腺癌患者中安全性、耐受性和初步疗效的Ⅱ期临床试验
评估WX390片联合特瑞普利单抗在STK11突变的晚期宫颈胃型腺癌患者中安全性、耐受性和初步疗效的Ⅱ期临床试验
201203
本研究旨在探索WX390联合特瑞普利单抗治疗STK1突变的晚期宫颈胃型腺癌患者的安全性、耐受性、初步疗效以及药代动力学特征等。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.研究者与受试者充分沟通后自愿签署知情同意书；2.年龄≥18岁；3.晚期组织学或细胞学确认的宫颈胃型腺癌并携带STK11突变；4.东部肿瘤协作组 (ECOG) 体力状态评分为 0 或1；5.具有一定器官功能；6.育龄期女性在首次研究药物给药前7天内血清妊娠试验结果为阴性,并愿意在本试验的整个治疗期间及末次给药后6个月内采用有效的方法进行避孕；
登录查看1.既往曾接受过免疫治疗并出现≥3级免疫相关不良事件（irAE），或≥2级的免疫相关心肌炎，或≥2级的免疫性脑炎，或任何级别的格林巴利综合征或横断性脊髓炎，或显著影响日常生活或生活质量的严重炎症性关节炎；
2.在首次试验药物给药前 30天内或者5个药物半衰期（以时间更短的为准），接受过任何其他全身或腹腔化疗、内分泌治疗、抗血管生成治疗、免疫靶向治疗等抗肿瘤药物或其他抗肿瘤治疗。既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准第 5.0 版（NCI CTCAE v5）等级评价≤1 级（脱发除外）；3.在首次试验药物给药前 14天内需要抗生素治疗的严重感染，包括但不限于需要住院的感染或需要静脉使用抗生素，例如菌血症或重度肺炎；4.在首次试验药物给药前 14 天内接受过糖皮质激素或免疫抑制剂系统治疗的受试者。除外以下情况：使用低剂量强的松≤10mg/天（或等价剂量的同类药物）；局部（眼部、关节腔内、鼻内等）和吸入型皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防或治疗，如抗过敏预防治疗、减轻水肿治疗；5.筛选时患者具有严重的心脑血管疾病史或异常情况；6.患有活动性自身免疫性疾病、曾接受骨髓或实体器官移植、自杀倾向、酒精或药物依赖，或其他经研究者判断可能导致禁忌使用试验药物、影响研究结果的解读、或导致本研究被迫中止等不适合参加临床研究的情况。；
登录查看复旦大学附属妇产科医院
200011
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
