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首页 临床进展 碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验

【CTR20200019】碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200019

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

碘[131I]苄胍注射液

药物类型

化药

规范名称

碘[131I]苄胍注射液

首次公示信息日的期

2020-01-06

临床申请受理号

CXHL1000079

靶点

/

适应症

本品主要用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的诊断。

试验通俗题目

碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验

试验专业题目

碘[131I]苄胍注射液在临床怀疑嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者中单次给药的安全性和药动学/药效学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102413

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过本次试验，在临床怀疑嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者中获得和药代动力学（PK)、药效学（PD)及单次给药的安全性数据，从而指导此品种的临床应用。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 17 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤70周岁，男女不限；

排除标准

1.已知对试验药物成分过敏者，或过敏体质如对两种或两种以上药物/食物过敏者；

2.由于各种原因无法耐受试验检查者；

3.妊娠期、哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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