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【ChiCTR2400091159】二甲双胍、SGLT2i、GLP-1RA联合诱导2型糖尿病患者缓解疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400091159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍、SGLT2i、GLP-1RA联合诱导2型糖尿病患者缓解疗效评估

试验专业题目

二甲双胍、SGLT2i、GLP-1RA联合诱导2型糖尿病患者缓解疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 221方案(二甲双胍,SGLT2i和GLP-1RA)联合治疗对成年人2型糖尿病患者疾病缓解的效果和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上; 2.确诊为2型糖尿病且病程在5年以内; 3.GADA及其他1型糖尿病相关抗体阴性; 4.空腹血糖在7.0-11.0mmol/L之间,HbA1c在7.0%以上,空腹C肽≥1.1μg/L,BMI>25kg/m2; 5.近3月内新应用且当前正规律应用二甲双胍、SGLT2i(达格列净/恩格列净/恒格列净/艾托格列净/卡格列净)、GLP-1RA(洛塞那肽/司美格鲁肽/度拉糖肽/利拉鲁肽)三药联合控制血糖; 6.正在接受糖尿病相关生活方式指导; 7.愿意参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.有1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型的糖尿病; 2.有严重的心、肝、肾、神经、血液或内分泌系统疾病; 3.有严重的感染、创伤、手术或其他应激性疾病; 4.有严重的消化道疾病或吸收不良综合征; 5.有严重的精神疾病或认知障碍; 6.有急性胰腺炎病史,有尿路或生殖器感染; 7.对221方案中任何一种药物的成分过敏或不耐受; 8.在过去3个月内使用过其他降糖药物或参与过其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东营市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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