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【ChiCTR2400081735】重症炭疽病28天和90天死亡临床特征的病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

重症炭疽病

试验通俗题目

重症炭疽病28天和90天死亡临床特征的病例对照研究

试验专业题目

重症炭疽病28天和90天死亡临床特征的病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估重症炭疽病的28天和90天死亡率。 次要目的: 评估重症炭疽病的呼吸、循环、神经、消化、凝血等并发症发生率。 评估与重症炭疽病28天和90天死亡相关的外周血生物标志物。 评估重症炭疽病的临床治疗方案对28天和90天死亡率的改善。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄≥18岁,性别不限。 2. 符合以下重症炭疽病诊断标准:(1)各种分泌物、排泄物、血、脑脊液等的涂片检查和培养,找到典型而具荚膜的大杆菌,经荧光抗体染色、串珠湿片检查、特异噬菌体试验、动物接种等可进一步确立诊断。(2)出现脑、心、肝、肾、凝血等2个以上的多器官功能损害(MODS)或出现脑、心、肝、肾、凝血等1个以上的器官功能衰竭。;

排除标准

研究者判断有影响短期生存率的疾患而不适合纳入本方案的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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