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【ChiCTR2100053673】中晚期孕妇维生素K与肠道菌群的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕妇维生素K缺乏

试验通俗题目

中晚期孕妇维生素K与肠道菌群的相关性分析

试验专业题目

中晚期孕妇维生素K与肠道菌群的相关性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

收集血清检测其维生素K营养状况，通过膳食调查表调查孕妇孕期饮食摄入情况；收集孕妇分娩结局以及新生儿的出生情况；通过以上资料分析孕妇体内的维生素K水平与分娩结局和新生儿健康状况之间的关系以及对孕产妇维生素K与肠道菌群的相关性进行分析，检测孕妇的骨密度值，观察其与维生素K水平的关系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心营养与健康所，2019.12

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～37岁的孕产妇，孕周≥14周； 2.未服用过含维生素K补充剂的食品； 3.配合调查及血样、粪便等生物样品的采集；自愿参加并签订知情同意书者。；

排除标准

1.伴有胃溃疡，慢性肠炎，消化内镜诊断有消化道病变等； 2.伴有糖尿病、心脑血管疾病、肝脏（如肝癌、乙肝等）、造血系统疾病等； 3.近期感染性疾病史及用药史； 4.伴有精神病不能合作者； 5.无法判断疗 效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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