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【ChiCTR2500098550】经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治手术患者术后睡眠质量的效果：一项前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治手术患者术后睡眠质量的效果：一项前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治手术患者术后睡眠质量的效果：一项前瞻性、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估围术期taVNS对乳腺癌根治手术患者术后睡眠障碍的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件生成随机区组数字

盲法

双盲，对研究参与者和试验研究人员、评估结果的人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>=18 岁; ②ASAI~III级; ③择期于全麻下行乳腺癌根治性手术的女性; ④自意愿参加本项试验，签署知情同意书。；

排除标准

①术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等); ②拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等; ③严重的视力、听力或语言问题，无法完成量表评估者; ④术前存在睡眠障碍（PSQI>=10分且AIS＞6分）； ⑤BMI>30kg/m^2； ⑥阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； ⑦长期服用精神类药物。；

研究者信息
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试验机构

徐州市中心医院

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