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【ChiCTR2400093174】蛋白组学分子分型预测HER2阳性胃癌曲妥珠单抗疗效的前瞻性单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

蛋白组学分子分型预测HER2阳性胃癌曲妥珠单抗疗效的前瞻性单中心研究

试验专业题目

蛋白组学分子分型预测HER2阳性胃癌曲妥珠单抗疗效的前瞻性单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证蛋白组学分型对HER2阳性胃癌曲妥珠单抗的疗效预测作用

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 病理诊断为胃或胃食管结合部腺癌。 ② HER2检测结果为阳性,包括免疫组化(IHC)3+,或IHC 2+/荧光原位杂交(FISH)+。 ③ 治疗方案中包括曲妥珠单抗。 ④ 在复旦大学附属中山医院接受了胃镜或穿刺活检。 ⑤ 组织样本量经病理评估能够满足蛋白组学分析要求。具体为:活检组织中肿瘤组织含量≥50%。 ⑥ 年龄>18岁。;

排除标准

① 特殊组织学类型:腺鳞癌、鳞状细胞癌、神经内分泌癌、未分化癌、伴有淋巴样间质的癌。 ② 无本院组织标本。 ③ 组织样本过少,不能满足蛋白组学检测要求。 ④ 合并其他恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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