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ChiCTR-IIR-17012919
尚未开始
复方甘草酸苷注射液
化药
复方甘草酸苷注射液
2017-10-09
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消化道肿瘤
复方甘草酸苷注射液防治吉西他滨相关性药疹及肝功能异常的II期随机对照临床研究
复方甘草酸苷注射液防治吉西他滨相关性药疹及肝功能异常的II期随机对照临床研究
观察、评价复方甘草酸苷注射液防治吉西他滨不良反应,包括化疗相关性药疹及肝功能异常的临床安全性和有效性,并探讨可能的作用机理。
随机平行对照
Ⅱ期
本试验采用分层区组随机方法。由统计人员先依次编写好1~200的数字顺序表,通过SAS系统软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。首先设定产生随机数字的参数,按照各组1:1的比例随机分组,预先设定产生的随机数字范围为A、B两组,根据随机数字范围受试者分配至A组或B组,运行SAS统计软件的PROC PLAN过程生成随机数字表,将程序产生的随机分组结果打印出来,制订编码。
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CSCO研究基金(Y-MX2015-019)
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100
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2018-02-01
2020-02-01
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1.受试者年龄在18岁- 70岁的肿瘤患者,男女不限; 2.肝胆胰肿瘤患者即将接受吉西他滨化疗治疗; 3.治疗前未曾使用吉西他滨、免疫调节剂及糖皮质激素; 4.患者自愿参加,受试者必须了解并遵守用药剂量、随访计划。;
登录查看1.肝肾功能不全者; 2.妊娠、哺乳期妇女; 3.免疫功能异常者; 4.低血钾患者; 5.醛固酮症患者; 6.已知对美能过敏者; 7.有严重未控制的内科疾病、急性感染者、近期皮肤过敏史; 8.研究者认为其他原因不适合入组者。;
登录查看四川大学华西医院腹部肿瘤科
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