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【ChiCTR2400083885】股骨近端防旋髓内钉内固定和半髋关节置换治疗老年不稳定型股骨转子间骨折的前瞻性多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

不稳定型股骨转子间骨折(AO/OTA分型A2.2及以上)

试验通俗题目

股骨近端防旋髓内钉内固定和半髋关节置换治疗老年不稳定型股骨转子间骨折的前瞻性多中心临床研究

试验专业题目

股骨近端防旋髓内钉内固定和半髋关节置换治疗老年不稳定型股骨转子间骨折的前瞻性多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性多中心临床研究比较股骨近端防旋髓内钉内固定和半髋关节置换治疗老年不稳定型股骨转子间骨折的有效性和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市适宜技术推广项目

试验范围

/

目标入组人数

117;233

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁且<110岁; 2.X线片、CT或MRI等影像学检查诊断为股骨转子间骨折; 3.根据AO/OTA骨折分型为31A2.2、31A2.3及31A3型; 4.受伤至接受手术治疗在3周(21天)以内; 5.骨折由低能量损伤所致(包括由平地跌倒、低于2米高处摔下); 6.接受股骨近端防旋髓内钉内固定或半髋关节置换手术治疗;;

排除标准

1.开放性骨折; 2.同侧髋关节手术史; 3.存在髋关节发育不良或严重下肢畸形; 4.病理性骨折; 5.全身多处骨折; 6.合并严重的代谢性骨病; 7.受伤前因各种原因(瘫痪、心衰、神经功能障碍等)无法下地行走; 8.正在参加其他临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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