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【ChiCTR2400094371】EPHB2等早期胃癌标志物的诊断效能评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094371

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

EPHB2等早期胃癌标志物的诊断效能评价研究

试验专业题目

EPHB2等早期胃癌标志物的诊断效能评价研究

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临床试验信息
试验目的

早期胃癌是胃癌临床诊疗的关键阶段，与胃癌临床疗效和患者预后密切相关。目前，早期胃癌内镜下诊断准确性较低，缺乏可供内镜下成像的特异性标志物。因此，本研究拟通过回顾性收集胃癌前病变和胃癌福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本进行免疫组织化学染色（IHC staining），筛选出早期胃癌特异性标志物，为胃癌早诊早治提供新的方向。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学科技创新能力提升专项项目

试验范围

/

目标入组人数

191;229

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2027-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁之间，性别不限； 2.苏木素-伊红染色（HE染色）后，经病理科医生诊断为胃癌前病变或胃癌的FFPE样本； 3.胃癌FFPE样本包括早期胃癌或进展期胃癌，其中早期胃癌病变局限于粘膜内； 4.早期胃癌病理类型包括高级别上皮内瘤变或粘膜内癌；；

排除标准

1.病理诊断结果不包括上述病变类型的FFPE样本； 2.患有其它类型恶性肿瘤或曾经/正在接受抗肿瘤治疗者； 3.孕妇或计划怀孕的妇女； 4.幽门螺旋杆菌感染活动期/粘膜广泛充血的患者； 5.正在接受幽门螺旋杆菌感染根除治疗的患者； 6.急性胃粘膜病变患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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