CTR20202155
主动终止（申办方因策略调整，终止本试验）
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
2020-11-03
企业选择不公示
晚期一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌
OH2注射液治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者Ib/II期临床研究
一项评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液治疗晚期一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者的前瞻性、单臂、多中心Ib/II期临床研究
430000
主要目的： 评价OH2瘤内注射用于一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者治疗的客观缓解率（ORR定义：根据实体瘤疗效评价标准（RECIST V1.1）和免疫实体瘤疗效评价标准（iRECIST），评估结果为完全缓解+部分缓解的受试者人数和比例）。 次要目的： 1.评估OH2注射液经EUS-FNA瘤内注射用于一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者治疗的安全性。 2.评价OH2瘤内注射用于一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者治疗的疾病控制率； 3.评价OH2瘤内注射用于一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者治疗的缓解持续时间； 4.评价OH2瘤内注射用于一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者治疗的无进展生存期； 5.评估OH2瘤内注射用于一线标准治疗失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者治疗对生活质量的影响（基于EORTC QLQ-C30量表评估）；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 25 ；
国内: 5 ；
2021-02-02
/
否
1.经过对原发灶和/或转移灶病理组织学或细胞学检查确诊的，胰腺癌根治术后复发或不适合手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌（TNM分期为IIIB、IIIC、IV期）；
登录查看1.未经病理组织学或细胞学检查确诊为胰腺癌的患者；
2.靶病灶曾经接受局部非药物治疗（包括放疗、物理和/或化学消融等），尚未出现影像学上疾病进展；
3.已知发生中枢神经系统转移或癌性脑膜炎，对于疑有中枢神经系统转移者，需进行头颅MRI检查；
登录查看重庆市肿瘤医院消化内科
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