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【CTR20160369】盐酸米托蒽醌Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160369

试验状态

已完成

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2016-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

弥漫大B细胞和外周T/NK细胞淋巴瘤

试验通俗题目

盐酸米托蒽醌Ⅱ期临床试验

试验专业题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗弥漫大B细胞和外周T/NK细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步考察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在弥漫大B细胞和外周T/NK细胞淋巴瘤中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-02-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.志愿受试并签署知情同意书；2.年龄18-75周岁，性别不限；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女；2.有蒽环类药物以及脂质体类药物过敏史；

3.曾使用过米托蒽醌注射液者；

4.心脏射血分数低于50%或低于正常值下限；具有临床意义QTc间期延长病史的病人（男性＞450ms，女性＞470ms）；5.淋巴瘤累及中枢神经系统者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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