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【ChiCTR2400082575】乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2400082575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

试验专业题目

乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题为前瞻性队列研究,基于16S rRNA基因高通量测序技术和宏蛋白质组分析,通过生物信息学分析,对比肿瘤、癌旁及淋巴结组织菌群和蛋白质组成,明确菌群及蛋白质的组成与CPSP及肿瘤预后的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行前哨淋巴结活检术或腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌手术患者(包括保乳或单纯乳房切除),女性,18-80岁,ASA Ⅰ-Ⅲ级,患者及家属已签署知情同意书。;

排除标准

(1)临时改变术式;(2)术前放化疗史;(3)近1月服用抗生素;(4)合并其他部位慢性疼痛病史;(5)合并可能影响微生物群落结构的代谢性疾病(如甲状腺功能障碍、糖尿病等);(6)肠道功能障碍;(7)罹患其他部位或系统癌症;(8)妊娠期妇女;(9)服用镇静/抗抑郁等精神药物,语言理解困难,精神疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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