洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效研究

【CTR20221870】LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221870

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LY-01019注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LY-01019注射液

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于晚期实体瘤的治疗。

试验通俗题目

LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效研究

试验专业题目

在晚期实体瘤患者中评价LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的非随机、开放、多中心Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264043

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 在晚期实体瘤患者中评估LY01019注射液的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），探索最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 在晚期实体瘤患者及各瘤种适应症队列中评价LY01019注射液的药代动力学特征（PK）、免疫原性及初步疗效。 探索目的： （1）观察LY01019注射液暴露量与受体占位关系，给药后全血中T细胞表面PD-L1受体占位率（RO）和血液中TGF-β1浓度； （2）探索肿瘤组织PD-L1表达与LY01019注射液抗肿瘤活性相关性；探索机体外周血免疫细胞状态与LY01019注射液抗肿瘤活性相关性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书并能遵循试验治疗方案和访视计划者。；2.年龄18~75岁（包含18和75岁），男女不限；

排除标准

1.既往接受过靶向作用于TGF-β或TGF-β受体通路的任何抗体或抑制剂治疗者；

2.6个月内接受过PD-1/PD-L1或CTLA-4抑制剂者；

3.既往对试验药物的任一成分或辅料成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
<END>
LY-01019注射液的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

山东博安生物技术股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

LY-01019注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多