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【ChiCTR2200060949】血透患者动静脉内瘘合并动脉瘤管理方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血透患者动静脉内瘘合并动脉瘤

试验通俗题目

血透患者动静脉内瘘合并动脉瘤管理方案的构建及应用研究

试验专业题目

血透患者动静脉内瘘合并动脉瘤管理方案的构建及应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解在医护患三方对动静脉内瘘合并动脉瘤患者管理现状及管理需求； 2. 以最新的血管通路临床指南及系统评价为基础，将涉及的动静脉内瘘合并动脉瘤患者管理的最佳证据结合前期质性访谈形成动脉瘤患者管理方案临床实践指标。 3. 确定护士主导的综合干预对动静脉内瘘合并动脉瘤的血透患者的自我管理能力、生活质量、动脉瘤瘤体减小为主要结果，动脉瘤手术代偿率、动脉瘤复查监测评估率为次要指标的影响。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

将2022年4月诊断为动脉瘤或瘤样扩张且瘤体直径小于3cm的患者设为对照组，2022年5月诊断为动脉瘤或瘤样扩张且瘤体直径小于3cm的患者为干预组

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国血液透析用血管通路专家共识（第2版）关于动脉瘤定义标准，并经过彩色多普勒血流成像（CDFI）或血管造影证实者； 2.研究对象同意自愿参与研究，对内容完全知情； 3.患者年龄：18岁<=年龄<=60岁。；

排除标准

1.具有严重的慢性疾病； 2.诊断为肿瘤后期或恶性肿瘤、严重性感染疾病等； 3.诊断患有精神或认知障碍以及依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学护理与健康学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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